Tıbbi cihaz şartnameleri, cihazın türüne, kullanım amacına ve hedeflenen kullanıcıya göre farklılık gösterir. İşte farklı tıbbi cihazlar için teknik şartname örnekleri:

1. Hasta Monitörü Teknik Şartnamesi

• Amaç: Hastanın vital bulgularını (EKG, nabız, solunum, kan basıncı, oksijen satürasyonu vb.) sürekli olarak izlemek ve kaydetmek.

• Teknik Özellikler:

  • Ekran: Yüksek çözünürlüklü, renkli dokunmatik ekran

  • Parametreler: EKG, nabız, solunum, kan basıncı (invaziv/noninvaziv), SpO2, sıcaklık

  • Alarm sistemi: Ayarlanabilir sesli ve görsel alarmlar

  • Bağlantı: Ethernet, Wi-Fi, USB

  • Batarya: Şarj edilebilir batarya ile kesintisiz çalışma

  • Yazılım: Hasta verilerini kaydetme, analiz etme ve raporlama özellikleri

• Standartlar: IEC 60601-1, IEC 60601-2-47, EN 60601-1-2 (EMC)

2. Ventilatör (Solunum Cihazı) Teknik Şartnamesi

• Amaç: Solunum yetmezliği olan hastalara yapay solunum desteği sağlamak.

• Teknik Özellikler:

  • Modlar: Kontrollü, destekli, CPAP, BiPAP, PSV, SIMV, vb.

  • Tidal volüm: [Min-Maks] mL

  • Solunum hızı: [Min-Maks] bpm

  • Oksijen konsantrasyonu: [Min-Maks] %

  • PEEP: [Min-Maks] cmH2O

  • Alarm sistemi: Yüksek/düşük basınç, yüksek/düşük tidal volüm, apne, vb.

  • Bağlantı: Ethernet, USB

  • Batarya: Şarj edilebilir batarya ile kesintisiz çalışma

• Standartlar: IEC 60601-1, IEC 60601-2-12, ISO 80601-2-12

3. Defibrilatör Teknik Şartnamesi

• Amaç: Kalp durması veya ritim bozukluğu olan hastalarda elektrik şoku vererek kalp ritmini normale döndürmek.

• Teknik Özellikler:

  • Enerji seviyesi: [Min-Maks] Joule

  • Şok şekli: Monofasik/bifazik

  • EKG görüntüleme: Entegre EKG monitörü

  • Pacing: Harici/transkütanöz pacing

  • Alarm sistemi: EKG analizi, elektrot bağlantısı, vb.

  • Batarya: Şarj edilebilir batarya ile kesintisiz çalışma

• Standartlar: IEC 60601-1, IEC 60601-2-4, EN 60601-1-2 (EMC)

4. Ultrason Cihazı Teknik Şartnamesi

• Amaç: Yüksek frekanslı ses dalgaları kullanarak vücudun iç yapılarının görüntülenmesini sağlamak.

• Teknik Özellikler:

  • Problar: Lineer, konveks, fazlı dizi, endokaviter, vb.

  • Görüntüleme modları: B-mod, M-mod, Doppler, renkli Doppler, 3D/4D

  • Ekran: Yüksek çözünürlüklü, renkli LCD ekran

  • Depolama: Hasta verilerini ve görüntüleri kaydetme

  • Bağlantı: USB, DICOM

• Standartlar: IEC 60601-1, IEC 60601-2-37

5. Anestezi Cihazı Teknik Şartnamesi

• Amaç: Ameliyat sırasında hastalara genel anestezi uygulamak ve vital bulgularını izlemek.

• Teknik Özellikler:

  • Ventilatör: Entegre veya harici ventilatör

  • Vaporizatör: Anestezik ajanların buharlaştırılması için

  • Gaz akış ölçerler: Oksijen, nitrous oksit, hava, vb.

  • Hasta monitörü: EKG, nabız, solunum, kan basıncı, SpO2

  • Alarm sistemi: Yüksek/düşük basınç, yüksek/düşük tidal volüm, apne, vb.

  • Bağlantı: Ethernet, USB

• Standartlar: IEC 60601-1, IEC 60601-2-13

DİKKAT: Bu örnekler genel bir çerçeve sunmaktadır. Her tıbbi cihaz için, kullanım amacına ve hedef kullanıcıya göre özelleştirilmiş bir teknik şartname hazırlanması gerekmektedir.