TIBBİ CİHAZ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Cihaz Adı: [Cihazın Adı]

1. GİRİŞ

1.1. Amaç

Bu teknik şartname, [Kurum/Firma Adı]'nın tıbbi cihaz alımı ihalesi kapsamında, satın alınacak [Cihazın Adı] cihazının teknik özelliklerini, performans kriterlerini, güvenlik standartlarını ve diğer hususları belirlemek amacıyla hazırlanmıştır.

1.2. Kapsam

Bu şartname, [Cihazın Adı] cihazının temini, kurulumu, eğitimi ve teknik desteğini kapsar.

1.3. Taraflar

• Alıcı: [Kurum/Firma Adı]

• Satıcı: İhaleyi kazanan firma

2. TEKNİK ÖZELLİKLER

2.1. Genel Özellikler

• Cihaz Türü: [Cihazın Türü] (Örneğin: Hasta monitörü, defibrilatör, ultrason cihazı, vb.)

• Kullanım Amacı: [Cihazın Kullanım Amacı] (Örneğin: Vital bulguları izlemek, kalp ritmini düzenlemek, görüntüleme yapmak, vb.)

• Teknoloji: [Cihazın Kullandığı Teknoloji] (Örneğin: Dijital, analog, vb.)

• Boyutlar ve Ağırlık: [Cihazın Boyutları] (cm) x [Cihazın Ağırlığı] (kg)

• Güç Kaynağı: [Voltaj] V, [Frekans] Hz, [Güç Tüketimi] W

• Çalışma Ortamı: [Sıcaklık Aralığı] °C, [Nem Aralığı] %

2.2. Performans Kriterleri

• Ölçüm Aralığı: [Cihazın ölçebildiği değerlerin minimum ve maksimum aralığı]

• Doğruluk: [Cihazın ölçüm doğruluğu]

• Hassasiyet: [Cihazın ölçüm hassasiyeti]

• Çözünürlük: [Cihazın ölçüm çözünürlüğü] (varsa)

• Hız: [Cihazın işlem hızı] (varsa)

• Kapasite: [Cihazın kapasitesi] (varsa)

2.3. Güvenlik Standartları

• Elektriksel Güvenlik: IEC 60601-1 veya eşdeğeri

• Elektromanyetik Uyumluluk: IEC 60601-1-2 veya eşdeğeri

• Risk Yönetimi: ISO 14971 veya eşdeğeri

• Diğer Standartlar: [Cihazın uyması gereken diğer standartlar]

2.4. Ek Özellikler

• Ekran: [Ekran Tipi] (örneğin, LCD, LED), [Ekran Boyutu] inç, [Çözünürlük]

• Alarm Sistemi: Sesli ve görsel alarmlar, ayarlanabilir alarm limitleri

• Veri Kayıt ve Aktarma: USB, Ethernet, Wi-Fi, vb.

• Yazılım: Kullanıcı dostu arayüz, raporlama özellikleri

• Aksesuarlar: [Cihazla birlikte verilecek aksesuarlar] (örneğin, problar, elektrotlar, kablolar vb.)

3. TESLİMAT VE KURULUM

• Teslimat Yeri: [Teslimat Adresi]

• Teslimat Tarihi: [Teslimat Tarihi]

• Kurulum: Satıcı tarafından yapılacak

• Eğitim: Satıcı tarafından verilecek

4. GARANTİ VE BAKIM

• Garanti Süresi: [Garanti Süresi] yıl

• Garanti Kapsamı: Malzeme ve işçilik hataları

• Bakım Hizmeti: [Bakım Hizmeti Süresi] yıl boyunca periyodik bakım hizmeti

5. DİĞER HUSUSLAR

• Kabul Testleri: Cihaz, kurulum ve eğitimin ardından alıcı tarafından kabul testlerine tabi tutulacaktır.

• Yedek Parça Temini: Satıcı, [Yıl] yıl boyunca yedek parça bulundurma garantisi verecektir.

• Anlaşmazlıkların Çözümü: Taraflar arasında çıkabilecek anlaşmazlıklar, öncelikle iyi niyetle çözümlenmeye çalışılır. Çözülemeyen anlaşmazlıklar için [Mahkeme/Tahkim] yoluna gidilir.

Alıcı:

[Kurum/Firma Adı] [İmza ve Kaşe]

Satıcı:

[Satıcı Firma Adı] [İmza ve Kaşe]

Tarih: [Tarih]